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Banca Biologica e Cell Factory
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino – IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
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BANCA BIOLOGICA

La Banca Biologica è una Core Facility dell'IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
Nata nel 1994, è rapidamente diventata un punto di riferimento per i ricercatori e le aziende, ai quali fornisce:
  • un catalogo on-line di linee cellulari umane ed animali, prevalentemente di origine tumorale, di qualità garantita;
  • servizi controllo di qualità, determinazione ed eradicazione di micoplasma, produzione di linee B-linfoblastoidi umane, stoccaggio di campioni di tessuto e materiali accessori;
  • informazioni e supporto tecnico-scientifico su reperibilità di linee cellulari a livello internazionale, caratteristiche funzionali, trasporto;
  • la possibilità di depositare linee cellulari ed ibridomi, per metterli a disposizione della comunità scientifica o per brevetto.
    La Banca Biologica ha contribuito alla definizione delle linee guida OCSE per la gestione dei Centri di Risorse Biologiche (CRB), partecipa attivamente alla rete nazionale di biobanche di Alleanza contro il Cancro (RIBBO, Rete Nazionale BioBanche per l'Oncologia), alla rete europea delle biobanche (BBMRI, Biomolecular Resources Research Infrastructure).


    CELL FACTORY

    La terapia cellulare implica una fase di ricerca, ma anche la re-infusione di cellule, che diventano un farmaco a tutti gli effetti; questo impone di operare nel rispetto di norme proprie della gestione industriale di processi produttivi, sia dal punto di vista organizzativo (Sistema Qualità) che della sicurezza del prodotto (Good Manufacturing Practices - GMP).
    Le GMP sono norme Europee di "Buona fabbricazione" che disciplinano la produzione e la immissione in commercio dei medicinali nell'Unione europea.
    La Cell Factory IST, realizzata grazie ad un finanziamento della Fondazione CARIGE, è composta di tre laboratori in classe B, per la produzione di cellule per uso terapeutico e vaccini antitumorali.
    La struttura è in fase di convalida, il personale è addestrato ad operare in conformità con le GMP, è stato nominato con decreto AIFA il Direttore Tecnico. La Cell Factory è stata sottoposta ad ispezione AIFA-ISS nel luglio 2011 ed è in attesa di autorizzazione ad operare in qualità di officina farmaceutica per terapia cellulare. La Cell Factory IST fa parte della rete nazionale Italian Cell Factories e della rete di strutture GMP di Alleanza contro il cancro.
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